Этацид спрей назальный

Этацид спрей назальный

действующее вещество: mometasone;

1 доза спрея содержит мометазона фуроат 50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза; натрия; глицерин кислота лимонная моногидрат, полисорбат 80 бензалкония хлорид, вода очищенная.

Оглавление:

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D09.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазон фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон по угнетение синтеза / высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, ингибирует продукцию IL-5.

Биодоступность мометазона фуроат при применении в форме назального спрея составляет <1% в плазме крови. Суспензия мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а небольшое количество, которое может поглощаться и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

показания

  • Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начать за 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления;
  • как вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей от 12 лет
  • лечение симптомов острого синусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет
  • лечения назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому неактивного компонента препарата.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости.

Поскольку кортикостероиды обладают эффектом подавления заживления раны, пациентам, которым недавно делали операцию в носовой полости или в которых были травмы, нельзя применять назальный ГКС до полного заживления раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении с лоратадином не отмечалось никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат ни определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными.

Данные о взаимодействии с другими препаратами не проводились.

особенности применения

Применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.

Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

Препарат Етацид следует применять с осторожностью или не применять совсем больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После лечения в течение года не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа, кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациентам, которые применяют препарат в течение нескольких месяцев и дольше, необходимо периодически проходить осмотр по выявлению возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом или проведения соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к отмене препарата.

Хотя препарат контролирует назальные симптомы у большинства пациентов, одновременное применение соответствующей дополнительной терапии может привести к дополнительному ослаблению других симптомов, в частности симптомов со стороны глаз.

При длительном лечении мометазоном фуроатом признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назального спрея после длительной терапии ГКС, нужно внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать восстановления терапии системными ГКС и применение другого соответствующего лечения.

При переходе от лечения ГКС на лечение препаратом Етацид рядом с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, могут иметь пониженную иммунную реактивность, и их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт состоялся.

Потенциальный риск синдрома Кушинга может возникнуть при длительном применении препарата в высоких дозах.

После применения ГКС очень редко сообщалось о случаях перфорации носовой перегородки или повышенного внутриглазного давления.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильный односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость / отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Специальных исследований действия препарата с участием беременных женщин не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, мометазона фуроат применяют беременным и кормящим грудью, только если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для женщины, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии (одна доза); 1 доза спрея содержит мометазона фуроат 50 мкг. Если назальный спрей не использовать в течение 14 дней или дольше, перед последующим применением необходимо повторное виприскування путем 2 нажатий, пока не будет наблюдаться полная подача. Прокалывать насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, нужно снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор. Регулярная очистка насадки является очень важным.

Перед каждым применением тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимый начало действия в течение 12:00 после первого применения некоторым пациентам с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

Вспомогательное лечение острых синуситов

Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг).

Если ослабление симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточную дозу можно увеличить до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг).

Для пациентов старше 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная дозамкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная дозамкг).

При применении детям в суточной дозе 100 мкг в течение года задержки роста не отмечалось.

Не исследовали безопасность и эффективность препарата при лечении назальных полипов у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей до 2 лет.

Передозировка

Вследствие того, что системная биодоступность препарата <1% (согласно результатам чувствительного метода нижнего предела количественного определения составляет 0,25 пг / мл), маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Ингаляция или пероральное введение чрезмерных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

побочные реакции

При сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея, содержащего кортикостероиды.

Частота развития нежелательных явлений у детей носовые кровотечения (6%), головная боль (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%).

После интраназального применения мометазона фуроат иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.

При применении мометазона фуроат в качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, как головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены (5%).

О возникновении инфекции верхних дыхательных путей сообщалось в 1% пациентов.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

О редких случаях глаукомы и / или катаракты сообщалось при использовании ГКС.

срок годности

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать.

упаковка

По 18 г (140 доз) во флаконе с дозирующим устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

заявитель

УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция / WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILACLARI LTD. STI., Turkey.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Эврен Мах. Джами Йолу Джад. № 50,Гюнешли-Фатих, Стамбул, Турция / Evren Mah. Cami Yolu Cad. No.50,Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (‘) для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Категории

© Служба доставки лекарств Украина. Цены в Киеве , Цены в Харькове, Цены Днепропетровске, Цены в Одессе All Rights Reserved. Категории | Товары | Google |

Источник: http://bolen.com.ua/jetacid-instrukcija-i-otzyvy-cena-v-apteke.html

Этацид спрей назальный

Производитель: Deni & Hemi FZ-LLC, Объединенные Арабские Эмираты

Производитель: Schering-Plough Canada Inc, Канада

Производитель: Schering-Plough S.p.A., Италия

Производитель: Farmaprim, Республика Молдова

Этацид спрей назальный сусп 50 мкг/доза 140 доз 18г

World Medicine Ilac San Ve Tic A.S., Турция

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Спрей назальный дозированный.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

1 г суспензии содержит

Активное вещество: мометазона фуроат 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, натрия цитрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ R01AD09

Препараты для лечения заболеваний полости носа, кортикостероиды.

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками.Мометазона фуроат по крайней мере в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов.

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет < 1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 2 лет;

— вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет;

— лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;

— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий). Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если препарат не использовался в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка».

Профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 2 лет: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения препарата.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики.

Вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет: назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). В случае если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг).

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны).

Местные реакции: редко возможны носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки полости носа, кандидоз носа и глотки.

Очень редко возможно развитие катаракты и глаукомы.

Этацид должен применяться с осторожностью при туберкулезе органов дыхания (в том числе латентном), нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в том числе вызванной Herpes simplex с поражением глаз).

После 12 месяцев использования мометазона фуроата не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа. Тем не менее, больные, которые используют Этацид на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо отменить препарат и провести специальное лечение.

Если в течение длительного времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа или глотки, также может быть необходима отмена применения препарата.

Если интраназальные кортикостероиды используются в дозах выше рекомендуемых или у пациентов с повышенной чувствительностью, может произойти угнетение эндогенной продукции кортикостероидов. В данном случае следует постепенно отменить Этацид.

Пациенты, получающие лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, поэтому повышен риск заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью). Следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, действие препарата на плод будет незначительным, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — низкой.

Препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Не исследовались безопасность и эффективность препарата при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет, острого риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, назальных полипов — у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Препарат обладает низкой (< 1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III. Отпускается без рецепта.

  • — удобно
  • — выгодно
  • — конфиденциально
  • — на дом
  • — на работу
  • — в больницу
  • — наличными
  • — картой «Радуга»

Интернет-аптека не реализует препараты, подлежащие предметно-количественному учету.

Источник: http://e-apteka.md/products/Etatsid_sprei_nazalnyi_susp_50_mkgdoza_140_doz_18g

ЭТАЦИД

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Спрей назальный дозированный.

Описание: суспензия белого или почти белого цвета.

1 г суспензии содержит

Активное вещество: мометазона фуроат 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, натрия цитрат, глицерин, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ R01AD09

Препараты для лечения заболеваний полости носа, кортикостероиды.

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками.Мометазона фуроат по крайней мере в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов.

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет < 1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей старше 2 лет;

— вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет;

— лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет;

— лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий). Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если препарат не использовался в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка».

Профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 2 лет: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения препарата.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики.

Вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет: назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). В случае если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг).

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны).

Местные реакции: редко возможны носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки полости носа, кандидоз носа и глотки.

Очень редко возможно развитие катаракты и глаукомы.

Этацид должен применяться с осторожностью при туберкулезе органов дыхания (в том числе латентном), нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в том числе вызванной Herpes simplex с поражением глаз).

После 12 месяцев использования мометазона фуроата не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа. Тем не менее, больные, которые используют Этацид на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо отменить препарат и провести специальное лечение.

Если в течение длительного времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа или глотки, также может быть необходима отмена применения препарата.

Если интраназальные кортикостероиды используются в дозах выше рекомендуемых или у пациентов с повышенной чувствительностью, может произойти угнетение эндогенной продукции кортикостероидов. В данном случае следует постепенно отменить Этацид.

Пациенты, получающие лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, поэтому повышен риск заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью). Следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек или ухудшение состояния после начального улучшения.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, действие препарата на плод будет незначительным, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — низкой.

Препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка грудного возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Не исследовались безопасность и эффективность препарата при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет, острого риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, назальных полипов — у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Препарат обладает низкой (< 1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.

По 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III. Отпускается без рецепта.

Свяжитесь с нами

Телефон: (+995 32)3;4

Адрес: ул. Бербуки #8, Тбилиси 0171, Грузия

Источник: http://globalpharm.ge/russian/products/world-ophthalmics/etacid

Этацид спрей назальный

Сеть аптек в Ташкенте

Мы доступны: с 08:00-20:00

Каталог препаратов / товаров

ЭТАЦИД СПРЕЙ 50МКГ/140ДОЗ 18Г

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

— лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;

— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 недели до начала сезона пыления);

— лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально. Впрыскивание спрея в полость носа, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 «калибровочных» нажатий на дозирующее устройство. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить «калибровку».

Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Детям в возрасте от 2 до 11 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Взрослым (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет назначают по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная дозамкг).

Побочное действие

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%, включая единичные случаи).

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы: часто у взрослых — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта.

Противопоказания к применению

— недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);

— детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);

— повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей; грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции (в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз); длительной терапии ГКС; наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Поделиться с друзьями в соцсетях

Новости

Мы открыли новый филиал по адресу: Олмазарский р-н, ул. Фаробий 332А. Ориентир : Перекресток улиц Кичик Халка Йули и Фаробий. **Две остановки от станции метро Беруний. подробнее.

Открытие нового филиала!

Открытие нового филиала «Сети Аптек 999»! Дорогие ташкентцы и гости столицы! Спешим сообщить вам об открытии нового филиала подробнее.

Открытие нового филиала «Сети Аптек 999»

Открытие нового филиала «Сети Аптек 999» подробнее.

Источник: http://apteka999.uz/ru/catalog/194-etatsid-sprey-50mkg/140doz-18g

Этацид 50 мкг/доза 140 доз 18 г спрей наз.доз.

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

Министерства здравоохранения и

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Спрей назальный дозированный 0.05 % 18 г/140 доз

1 г суспензии содержит

активное вещество — мометазона фуроат 0,5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия кроскармеллоза, натрия цитрат, глицерин, кислота лимонная моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Суспензия белого или почти белого цвета.

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ R01AD09

При правильном интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет < 1%. При этом даже с использованием высокотехнологичных методов препарат не определяется в сыворотке крови. Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, которые не вызывают системных эффектов. Мометазона фуроат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Т-хелперами (Th2) ИЛ-4 и ИЛ-5. Мометазона фуроат по крайней мере в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов.

Показания к применению

˗ лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет

˗ лечение симптомов сезонного аллергического или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 11 лет

˗ профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)

˗ лечение назальных полипов у взрослых пациентов старше 18 лет

Способ применения и дозы

Интраназально. Избегать попадания в глаза.

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Перед первым применением спрея назального необходимо провести «калибровку» дозирующего устройства (первые 10 нажатий). Далее устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если препарат не использовался в течение 14 дней и более, то перед очередным применением необходима повторная «калибровка».

Профилактика и лечение симптомов (заложенность носа) сезонного и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 2 лет: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

Клинический эффект отмечается, как правило, уже в течение 12 часов после первого применения препарата.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом профилактику рекомендуется начинать за 2-4 недели до возможного появления клинической симптоматики.

Вспомогательная терапия острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет: назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). В случае если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг).

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов старше 18 лет: назначают по 2 впрыскивания (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суточная дозамкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суточная дозамкг).

При аллергическом рините

— носовое кровотечение, фарингит, жжение, раздражение и язвенные изменения слизистой оболочки носа

При назальном полипе

— першение в горле, инфекция верхних дыхательных путей

— реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм и диспноэ

— анафилаксии и ангионевротический отек

нарушение вкуса и обоняния

— перфорация носовой перегородки

Имеются редкие сообщения о развитии глаукомы, повышении внутриглазного давления, катаракты при назначении интраназальных кортикостероидов.

— гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов назального спрея

— наличие недолеченной локализованной инфекции с поражением слизистой оболочки носа

— недавно перенесенные хирургические операции или травмы носовой полости (кортикостероиды замедляют заживление ран, поэтому не следует назначать кортикостероиды для местного интраназального применения до полного заживления ран)

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Этацид должен применяться с осторожностью при туберкулезе органов дыхания (в том числе латентном), нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в том числе вызванной Herpes simplex с поражением глаз).

После 12-месячного лечения мометазоном фуроат не развивалось признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие мометазона фуроат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо прекратить терапию мометазоном фуроат или провести специальное лечение. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения мометазоном фуроат.

Терапия мометазоном фуроат обеспечивает контроль назальных симптомов заболевания у большинства пациентов, однако, следует рассмотреть возможность дополнительной терапии для облегчения офтальмологических симптомов заболевания.

При длительном лечении мометазоном фуроат признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами, переходящими на лечение назальным спреем Моместер после длительной терапии кортикостероидами системного действия. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников в течение нескольких месяцев, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению мометазоном фуроат у некоторых больных, наряду с облегчением носовых симптомов, могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия.

В настоящее время безопасность и эффективность мометазона фуроат при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью заполняющих носовую полость, не достаточно изучены.

При наличии односторонних полипов, имеющих необычный или измененный внешний вид, особенно при наличии изъязвлений или кровотечений, следует проводить дополнительные методы диагностики.

Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

Имеются отдельные сообщения о развитии перфорации носовой перегородки или повышении внутриглазного давления после использования интраназальных кортикостероидов.

Не исследовались безопасность и эффективность мометазоном фуроат при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет.

Системное действие назальных кортикостероидов проявляется, как правило, при назначении высоких доз в течение длительных периодов. Подобное действие менее выражено, чем при применении пероральных кортикостероидов и варьирует у разных пациентов при применении разных лекарственных препаратов. Системное действие кортикостероидов проявляется в виде синдрома Кушинга, кушингноидных симптомах, подавлении функции надпочечников, задержке роста у детей и подростков, катаракты, глаукомы и реже, психологических или поведенческих изменений, включая психомоторную гиперреактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Лечение с применением высоких доз, может привести к клинически выраженному подавлению функции надпочечников. При наличии показаний для применения более высоких дозировок, особенно в периоды стресса или при плановом хирургическом вмешательстве, следует рассмотреть возможность комбинирования с другими системными кортикостероидами.

Дети. Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться только под контролем взрослых.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами. В случае выявления замедления роста необходимо рассмотреть возможность снижения дозы назального кортикостероида до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. В подобном случае ребенка следует проконсультировать у педиатра.

Беременность и лактация.

Специальные исследования действия препарата у беременных женщин не проводились. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, мометазона фуроат применяется у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Препарат обладает низкой (< 1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких глюкокортикостероидов возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Передозировка также возникает при неправильном применении (проглатывании) препарата. При этом мометазона фуроат абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при первичном прохождении через печень.

Форма выпуска и упаковка

По 18 г (140 доз) препарата в белом непрозрачном флаконе из полиэтила высокой плотности вместимостью 200 мл с дозирующим устройством и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К.1B Земин 4-5-6, Стамбул)

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс:

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел , (24-часовой доступ).

Примечание: Описание товара представлено для ознакомления и не является рекомендацией к применению

Источник: http://biosfera.kz/product/product?product_id=27109

admin
admin

×